Cognitive Level Enhancement through Vision Exams and Refraction (CLEVER): study protocol for a randomised controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Longitudinal observational studies have found an association between vision impairment and accelerated decline in cognition. However, no randomised trials have assessed the possible benefit of vision correction on cognitive change. We present the protocol for a three-year randomised controlled trial designed to assess the impact of spectacles for distance and/or near vision correction on cognitive change among community-dwelling elderly participants in India. METHODS: Cognitive Level Enhancement through Vision Exams and Refraction (CLEVER) is a single-centre, open-label, parallel-group, individually-randomised trial. Participants (760 total, 380 in each arm) aged ≥ 60 years with correctable vision impairment at distance and/or near (presenting visual acuity < 6/18 in the better-seeing eye and improving to > = 6/18 with spectacles and/or presenting near vision worse than N6 at 40 cm and improving to N6 with spectacles), normal hearing (able to repeat at least three out of six words whispered from a 50 cm distance in the better ear) and normal cognition (Hindi Mini-mental Status Examination score > 18/31) will be enrolled. After a comprehensive eye examination, intervention group participants will receive distance, near, or bifocal spectacles, while controls will receive a prescription and spectacles at the end of the trial. The primary outcome will be the three-year change in Longitudinal Aging Study in India-Diagnostic Assessment of Dementia (LASI DAD) global cognitive factor score, with and without adjustment for baseline score, age, gender, education and other potential confounders. CONCLUSION: CLEVER is designed to assess the effectiveness of spectacles as a low-cost intervention to prevent or delay cognitive decline. TRIAL REGISTRATION: This trial is registered with ClinicalTrials.gov, number NCT05458323, February 15, 2023.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».