Response to IL-5/IL-5R Antagonists and Remission Rate in Patients With Severe Asthma Who Would Have Been Excluded From the Pivotal Clinical Trials
Notice bibliographique
Résumé
Background Randomized controlled trials (RCTs) assessing the efficacy of IL-5/IL-5R antagonists showed a significant reduction in asthma exacerbations as well as a corticosteroid-sparing effect in selected patients with severe eosinophilic asthma. Objective To compare the response and remission rate after treatment with IL-5/IL-5R antagonists in patients with asthma who would or would not have met inclusion criteria of pivotal RCTs. Methods This was a retrospective cohort study of patients with severe eosinophilic asthma aged 18 and older treated with IL-5/IL-5R antagonists between 2012 and 2020 in a tertiary outpatient asthma clinic. Patients aged 75 years or younger, with a smoking history of less than 10 pack-years and a reversible FEV 1 less than 80% predicted in the previous year were considered to fulfill the pivotal RCT inclusion criteria. Response to treatment and clinical remission of asthma were assessed in those who did or did not fulfill pivotal RCT inclusion criteria. Results A total of 108 subjects were included. Only 22 patients (20.4%) met all pivotal RCT inclusion criteria. There was no significant difference in response to treatment of these patients compared with those who did not fulfill inclusion criteria (odds ratio [95% CI] = 0.66 [0.15-2.85]). However, RCT eligibility was associated with a higher likelihood of achieving clinical remission (odds ratio [95% CI] = 4.09 [1.02-16.45]). Conclusion IL-5/IL-5R antagonists seem to be as effective in subjects who would have been excluded from pivotal RCTs as in those who met the RCT inclusion criteria, but RCT eligibility increases the likelihood of achieving clinical remission of asthma.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».