Coenrollment of Critically Ill Patients in PROSPECT: A Protocol and Statistical Analysis Plan
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Introduction The enrollment of a patient into more than one study (i.e., coenrollment) has risks which warrant exploration, particularly with respect to possible effects on trial outcomes. This pre-planned secondary analysis will examine the sensitivity of treatment effects to coenrollment in an international critical care trial (Probiotics: Prevention of Severe Pneumonia and Endotracheal Colonization Trial (PROSPECT). Objective(s) The primary objective is to evaluate the sensitivity of the effect of probiotics on the primary endpoint of VAP to patient coenrollment in at least one other study. The secondary objectives are to describe the characteristics of coenrolled patients and the studies they were coenrolled into; examine any differences in baseline traits; understand differences in center-level characteristics between coenrolling and non-coenrolling centers; identify factors associated with coenrollment; and explore the relationship between coenrollment status and the incidence of adverse events. Methods We developed a protocol and statistical analysis plan (SAP) for this secondary analysis involving the conduct of a Cox regression model, including treatment allocation, coenrollment status, and the interaction between the two as independent variables. We also describe our planned statistical analyses for the secondary objectives, involving descriptive statistics, univariable analyses, and multivariable analyses. Ethics and Dissemination The results of this study will be published in a peer-reviewed journal focused on critical care research or trial methodology, and presented at local, national, and international conferences. As a secondary analysis, this study does not require research ethics board approval. All data will be presented in aggregate and without patient identifiers.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,252 | 0,274 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,009 | 0,009 |
| Études des sciences et des technologies | 0,004 | 0,005 |
| Communication savante | 0,005 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,004 |
| Intégrité de la recherche | 0,007 | 0,010 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,062 | 0,016 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».