Safety, tolerability, and pharmacokinetics of ASP1235 in relapsed or refractory acute myeloid leukemia: A phase 1 study
Notice bibliographique
Résumé
Acute myeloid leukemia (AML) is an aggressive hematologic malignancy. Although new agents including targeted therapies for relapsed or refractory (R/R) AML have been introduced, poor outcomes remain, requiring the need for novel approaches. One novel approach is the use of antibody-drug conjugates (ADCs). We conducted an early phase clinical trial with ASP1235, an ADC targeting FMS-like tyrosine kinase 3. In total, 43 patients with R/R AML were treated with ASP1235. The most common adverse events (AEs) included elevated liver transaminase levels, ocular toxicity, and muscular weakness. Ocular treatment-emergent AEs (TEAEs) were observed in 53 % of patients; most were mild or moderate in severity. The most common ocular TEAEs were blurred vision, dry eye, keratitis, photophobia, and reduced visual acuity. Serious (grade ≥3) ocular TEAEs occurred in 16.3 % of patients, with only 1 patient experiencing grade 4 keratitis. Six patients achieved composite complete remission (complete remission [CR] + CR with incomplete hematologic recovery + CR with incomplete platelet recovery), 2 of whom proceeded to hematopoietic cell transplantation with long-term leukemia-free survival. This trial was registered at www.clinicaltrials.gov as #NCT02864290.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».