Radiation-before-pathology approach in the palliative oncology setting: a pragmatic clinical trial protocol (RT-NOW)
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Patients with incurable but not-yet-biopsied cancers sometimes require urgent palliative radiation. However, wait-times for biopsy procedures and pathologic results can delay treatment, with significant consequences to patient quality of life and/or the chance of irreversible cancer complications. There is no prospective data to guide empirical decision-making in these urgent, palliative contexts. METHODS: In this prospective single-arm pragmatic clinical trial, we will enrol 48 patients with incurable cancer where a biopsy is delaying urgent palliative radiation. Patients will receive empiric upfront palliative radiation without biopsy-confirmation. The primary endpoint is the rate of inappropriate radiation, defined when the patient's biopsy shows a non-malignant entity or a malignancy that is better treated upfront with systemic therapy (or therapy other than radiation). Secondary endpoints include: histologic diagnostic accuracy, molecular testing accuracy, biopsy complications rates, evidence of radiation effect in biopsy, time from enrolment to radiation/biopsy, and Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) scores. Patients are eligible only if the probability of incurable malignancy is deemed > 95% and the risk of lymphoma < 20% by the treating physician, based on clinical examination and imaging investigations. DISCUSSION: This study will provide prospective data to guide oncologists and patients in making informed decisions when weighing the competing risks of delaying palliative radiation versus treating without pathologic confirmation. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06156800. Date of registration: December 5, 2023.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,035 | 0,039 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,003 |
| Communication savante | 0,003 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,006 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,039 | 0,007 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».