Impact of Fortified Malt-Based Food on Immunity Outcomes in School Children in India: Cluster Randomized Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
Background: Nutritional inadequacy and consequent diminished immunity among school-age children is a public health problem in India. Nutrition interventional studies using a cluster randomized controlled trial (RCT) design can avoid ethical issues inherent in double-blind individual RCTs in children involving daily administration of an empty-calorie placebo. Objective: We tested the hypothesis that daily administration of a fortified malt-based food (FMBF), a multinutrient supplement, would improve immunity outcomes against common infectious diseases, nutritional status, and gut health in Indian school-age children by using a cluster RCT design. This report presents the study design attributes and the baseline characteristics of the study population. Methods: This was an open-label, 2-arm, parallel-group, matched-pair cluster RCT, stratified by gender, in children aged ≥7 to ≤10 years old with height-for-age z scores (HAZ) of ≥-3 to ≤-1 and good general health. Four schools located in Pune city in India participated in the study. Each school was deemed as a cluster and was randomized to the test group (FMBF and dietary counseling) or control group (dietary counseling alone). A total of 924 participants from the 4 randomized schools were enrolled in the study. Results: Observed mean age (SD) was 8.0 (SD 0.81; range: 7-10) years. There was no significant difference in mean age (P=.06), gender (P=.55), race (P>.99), HAZ category (P=.051), HAZ (P=.17), and BMI (P=.03). A very large proportion of children had micronutrient inadequacies in terms of vitamin D (97.5%), folate (79.2%), zinc (66%), and vitamin A (34.3%) at baseline. The study design meant that administration of the study intervention at a cluster level was easy. Mean compliance with the test product was 99.99% and retention in the study was 98%. Conclusions: The findings highlight the extent of nutritional inadequacies in Indian school-age children, reaffirming the need for nutritional strategies to optimize the nutritional status among these children. A cluster RCT design can be effectively used in nutritional intervention trials with children by maintaining high compliance and retention.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».