Standard-of-care idecabtagene vicleucel for relapsed/refractory multiple myeloma
Notice bibliographique
Résumé
ABSTRACT: Idecabtagene vicleucel (ide-cel) was the first US Food and Drug Administration-approved chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T) therapy for multiple myeloma (MM). However, because clinical trials are highly selective with stringent eligibility criteria, the objective of this study was to evaluate the safety and effectiveness of standard-of-care (SOC) ide-cel in the real world. Using the Center for International Blood and Marrow Transplant Research registry, we evaluated 821 patients who received SOC ide-cel. Median follow-up was 11.6 months. Median age was 66 years, and the cohort included 31% patients aged ≥70 years, with 15% Black and 7% Hispanic, and 77% of patients with ≥1 significant comorbidity. The median number of prior lines of therapy was 7, 15% patients previously received B-cell maturation antigen-directed therapy, 17% had extramedullary disease, and 27% had high-risk cytogenetics. Overall response rate was 73%, and complete response rate was 25%. Median progression-free survival was 8.8 months. Treatment-related mortality was reported in 6% of patients. Cytokine release syndrome was diagnosed in 80% of patients (grade ≥3, 3%). Immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome was observed in 28% (grade ≥3, 5%), with no cases of Parkinsonism reported. Clinically significant infections were seen in 45% of patients. Second primary malignancies were reported in 4%, including 1% myeloid malignancies. This is, to our knowledge, the largest real-world study of ide-cel CAR-T therapy in patients with relapsed/refractory (R/R) MM. We observed a favorable safety and efficacy profile that mirrors trial experience, even in the setting of significant comorbidities in 77% of patients, many of which would have made them ineligible for the registrational KarMMa clinical trial. This trial was registered at www.clinicaltrials.gov as #NCT03361748.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».