Efficacy and Safety of Pegylated Filgrastim as Primary Prophylaxis Following Pediatric Dose-intensive Chemotherapy
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: Large trials and meta-analyses in adults suggest a similar efficacy and safety of a single dose of peg-filgrastim compared with daily filgrastim in the prevention of chemotherapy-induced neutropenia. However, there is no large prospective data in the pediatric population. This trial was designed to demonstrate the efficacy and safety of peg-filgrastim in children. METHODS: This was an open-labelled randomized trial. Children with solid tumors receiving chemotherapy in which growth factor support was indicated were screened before chemotherapy and randomized to either the filgrastim arm (5 mcg/kg daily) or peg-filgrastim arm (100 mcg/kg single dose 24 h postchemotherapy). Patients were followed up till absolute neutrophil count (ANC) recovery clinically as well as by thrice weekly complete blood counts. The primary outcome was the incidence of FN, and secondary outcomes included the reduction in the depth of ANC nadir, shortening of the duration of grade-4 neutropenia, reduction in ANC recovery time, and adverse events. RESULTS: A total of 344 chemotherapy cycles were screened. After the exclusion of 29 cycles, 315 chemotherapy cycles in 61 patients were randomized to peg-filgrastim (n=160) and filgrastim arm (n=155). The median age of included patients was 3 years (2; 6.5), and males were predominant. The incidence of FN in peg-filgrastim and filgrastim arms was 8% and 18% ( P =0.01) (RR: 0.45; 95% CI: 0.24-0.84). Duration of ANC recovery, depth of ANC nadir, and adverse events reported were not significantly different in both arms. CONCLUSIONS: The incidence of FN in the peg-filgrastim arm was significantly lesser. No significant adverse events attributable to the study drug were reported.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,012 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,009 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».