Utility of RECELL® for Traumatic Skin Defects: A Study Protocol (Preprint)
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND RECELL® (Avita Medical, Cambridge, UK), a non-cultured skin cell suspension technique, provides results comparable with skin grafting in terms of duration and healing quality. However, in Japan, the clinical use of RECELL® for burn trauma has become possible but not for skin defects associated with trauma. Reports using RECELL® with split-thickness skin grafting for burn trauma showed good results. OBJECTIVE The purpose of this study is to evaluate the utility of the RECELL® skin reconstruction technique in trauma cases with significant skin defects. METHODS Methods This is a single-center, open-label, uncontrolled, single-arm comparative prospective study. The inclusion criteria are age ≥ 16 years with skin defects ≥ 160 cm2 due to trauma (excluding the hands and face and burn trauma) or skin defects due to skin flaps. The test site should exhibit sufficient dermal-like tissue formation. Under general anesthesia, skin grafts will be harvested from healthy skin donor sites (groin, thigh, or scalp). In addition to RECELL® skin grafts, the necessary amount of mesh skin grafts will be collected. A mesh graft will be applied to the defect where the graft is to be placed, and the non-cultured cell suspension previously prepared using the RECELL® technique will be sprayed onto the mesh grafted area. A non-adherent gauze will be applied to the skin graft, and the gauze will be placed over the gauze for bandage fixation. The primary endpoints are healing of the recipient and donor sites. The secondary endpoints are scar assessment using the Vancouver Scar Scale, pigmentation, vascularity, pliability, and contracture. The observation period will be 24 weeks after surgery. RESULTS - CONCLUSIONS We intend to validate the utility of RECELL® for skin defects due to trauma by observing wound closure, scar formation including its adverse events, delayed healing, infection, and its durability. CLINICALTRIAL
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,009 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,035 | 0,009 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».