PErioperative respiratory care aNd outcomes for patients underGoing hIgh risk abdomiNal surgery (PENGUIN): a randomised international internal pilot trial
Notice bibliographique
Résumé
Background Infections are a common complication of abdominal surgery in low- and middle-income countries (LMICs). The role of a high fraction of inspired oxygen (FiO 2 ) and chlorhexidine mouthwash in preventing post-operative infections is unconfirmed. Methods Internal pilot phase of an international outcome assessor-blinded, 2x2 factorial randomised trial of patients aged ≥10-years undergoing midline laparotomy in LMIC hospitals. The main trial objectives are to compare the clinical effectiveness of preoperative 0.2% chlorhexidine mouthwash in preventing pneumonia versus no mouthwash, and 80–100% perioperative FiO 2 to prevent surgical site infection (SSI) versus 21–35% FiO 2 . This 12-month internal pilot assessed feasibility of hospital site opening, patient recruitment, intervention adherence, patient follow-up and safety. Patients were randomised in a 1:1:1:1 ratio to the four intervention group combinations and followed up for 30 days. Results We recruited 927 patients from seven hospitals in India and South Africa over 12 months from November 2020. There were 907 adults (97.8%) and 20 children aged ten or over (2.2%): 89/927 (9.6%) patients died. Site opening reached 70% of our target (7/10) hospitals, and patient recruitment 107% (927/870). 917/927 (99%) patients in the mouthwash arm, and 840/927 (91%) patients in the oxygen arm received the allocated intervention. Lower adherence to the oxygen intervention related mainly to clinically necessary FiO 2 increases in the 21–35% FiO 2 arm. 30-day follow-up was completed appropriately for 924/927 (99%) patients. and was performed by a masked assessor for all patients. There were no reported safety events. Conclusion This pilot showed the feasibility and safety of a major phase III trial in post-operative infection prevention in LMICs. Trial registration ClinicalTrials.gov NCT04256798.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».