Considerations from the pharmaceutical industry (IQ MPS affiliate) workshop on animal microphysiological systems and 3Rs in drug development
Notice bibliographique
Résumé
Most complex in vitro models (CIVM) and microphysiological systems (MPS) are composed of human cells, with the goal of evaluating diseases, efficacy, safety, and pharmacokinetic questions specifically for humans. The hope with CIVM/MPS is that they will eventually improve our predictivity for clinical responses and reduce or replace animal use in research, supporting the 3Rs concept of only using animals in research when necessary. Given the potential of animal-based models to advance this field by comparing existing in vivo animal data with new animal-based MPS responses, there are currently few CIVM and MPS utilizing animal tissues. Animal-based MPS may also have specific utility for cross-species comparisons or species-specific mechanistic questions on zoonotic diseases, and therapies for animals. Animal-based MPS may help expand in vitro-to in vivo correlations, advance the field and establish confidence in the predictive nature of such platforms. The IQ MPS-FDA workshop provided an interactive venue for pharmaceutical companies and regulatory agencies such as the U.S. Food and Drug Administration (FDA), NC3Rs (UK), Health Canada, NIH/NCATS, NIHS and PMDA (Japan), Danish Medicines Agency, European Commission, NIEHS/ICEATM, HHS, NIST, EURL ECVAM, and the IQ MPS Affiliate, a collaboration of pharmaceutical companies to jointly discuss considerations of animal-based MPS and applications where animal-based MPS are of potential value. Plain language summaryMicrophysiological systems are complex in vitro models that recapitulate human or animal physiology by mimicking their key biological processes and disease states. These models need extensive validation to be utilized routinely as drug discovery tools. The IQ MPS Affiliate comprised of 26 pharmaceutical companies held a joint workshop with the FDA, other regulators and the NC3Rs to address current challenges in the MPS field and discuss context of use for animal-cell based MPS in drug discovery.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,024 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,002 |
| Communication savante | 0,006 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,005 |
| Intégrité de la recherche | 0,008 | 0,008 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,031 | 0,010 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».