Acute Procedural Results of Pulsed Field Cryoablation for Persistent Atrial Fibrillation: Multicenter First‐in‐Human PARALELL Trial
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Pulsed Field Cryoablation (PFCA) is a dual-energy cardiac ablation modality consisting of short-duration ultra-low temperature cryoablation (ULTC) followed immediately by pulsed field ablation (PFA) delivered from the same catheter. It is hypothesized that PFCA may improve contact stability during PFA, while maintaining lesion depth and effectiveness of ULTC. METHODS: PARALELL is a first-in-human multicenter study evaluating safety and effectiveness of a novel PFCA catheter and system in patients with persistent atrial fibrillation (PsAF) using the combination of pulmonary vein (PVI) and posterior wall (PWI) isolation. RESULTS: Sixty-six patients were ablated at six sites. One groin hematoma and one intubation-related hospitalization were the only serious procedure- or device-related adverse events recorded in the study. Per protocol, acute effectiveness was evaluated in 46 patients, including 31 patients with post-hoc analysis of cryogenic energy per lesion. After an average of 21.1 ± 9.3 lesions per patient the rates of PVI and PWI were 95.7% (176/184) and 97.7% (42/43), respectively. The average cryogenic energy per patient was highly predictive of acute isolation success with ROC AUC = 0.944% and 100% rates of both PVI and PWI in 24 patients in the optimal energy cohort. Grade I microbubbles and faint muscle contractions were detected in 1.1% and 0.5% of ablations, respectively. CONCLUSION: This initial multi-center experience suggests that PFCA can be efficiently performed for PVI and PWI using a single versatile catheter system, with high acute success and good early safety profile. The evaluation of the chronic 12-month effectiveness of PFCA is ongoing.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».