STELLAR-305: phase II/III study of zanzalintinib plus pembrolizumab versus pembrolizumab alone in patients with HNSCC
Notice bibliographique
Résumé
Despite therapeutic advances in the treatment of recurrent/metastatic (R/M) head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC), survival outcomes with immune checkpoint inhibitor (ICI) therapy, with or without chemotherapy, remain unsatisfactory, indicating a need for more effective treatments in this setting. The overexpression or hyperactivation of VEGF receptor, MET, and AXL in HNSCC can promote tumor growth, angiogenesis, metastasis, and an immune-suppressive tumor microenvironment. Through the potent, multitargeted inhibition of these tyrosine kinases, zanzalintinib (XL092) has been shown to reduce tumor cell proliferation and survival, suppress angiogenesis, and promote an immune-permissive tumor microenvironment. In vivo, zanzalintinib plus an ICI resulted in enhanced tumor growth inhibition when compared with either agent alone. STELLAR-305 is a randomized, double-blind, phase II/III study to evaluate the efficacy and safety of zanzalintinib plus pembrolizumab versus placebo plus pembrolizumab in adult patients with programmed cell death ligand 1-positive (combined positive score ≥ 1) R/M HNSCC that is not curable by local therapy, who have not received prior systemic therapy for R/M disease. The dual primary endpoints are progression-free survival (PFS) by blinded independent central review (BICR) and overall survival. Secondary endpoints include safety, investigator-assessed PFS, and objective response rate and duration of response per BICR and investigator review.Tweetable abstract STELLAR-305: design of an ongoing phase III #clinicaltrial, assessing the multi-targeted tyrosine kinase inhibitor, zanzalintinib, in combination with pembrolizumab in previously untreated recurrent/metastatic #HNSCC.Clinical trial registration NCT06082167 (ClinicalTrials.gov).
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| Bras | Catégories | Devis d'étude | Confiance |
|---|---|---|---|
| gemma | aucune catégorie Domaine: non disponible · Genre: Empirique Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Essai randomisé | high |
| gpt | aucune catégorie Domaine: non disponible · Genre: Empirique Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Essai randomisé | medium |
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéeÉtiqueté directement par 2 modèles lisant le dossier complet.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».