Influence of ejection fraction on outcomes with sacubitril/valsartan in patients with worsening heart failure with EF>40%: The PARAGLIDE-HF Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: In the PARAGLIDE-HF trial, treatment with sacubitril/valsartan (Sac/Val) was associated with greater reduction in NT-proBNP than valsartan (Val) alone in patients stabilized after an episode of worsening heart failure (HF) with left ventricular ejection fraction (LVEF) >40%. Treatment effects were most apparent in the subgroup with LVEF below normal (≤60%). This prespecified analysis sought to compare the detailed treatment effects and adverse event profiles of Sac/Val vs Val in patients with LVEF ≤60% vs >60%. METHODS: Baseline demographics and clinical characteristics were compared between patients with baseline LVEF ≤60% vs >60%. Rates of recurrent composite events (adjudicated CV death, HF hospitalizations, and urgent HF visits) were compared between groups using a semi-parametric proportional rates model. These recurrent composite events were also analyzed across the continuous LVEF spectrum using restricted cubic splines. Incidence of adverse events were analyzed using a logistic regression model with LVEF ≤60% vs >60%, treatment arm, and in-hospital/out-of-hospital randomization as covariates. The interaction of LVEF category and treatment arm was assessed for all models RESULTS: Compared to those with LVEF >60%, patients with LVEF ≤60% were younger with lower NYHA class, but similar NT-proBNP values at baseline and similar co-morbidity burden. Among patients with LVEF ≤60%, those treated with Sac/Val experienced fewer recurrent composite events compared to those treated with Val (rate ratio 0.60 [95% CI: 0.37-0.99], P = .046); predominantly driven by HF hospitalizations. Patients with LVEF >60% treated with Sac/Val vs Val demonstrated similar rates of recurrent composite events (RR 1.46 [0.77-2.79], P = .24) (interaction P-value = .032). This was consistent with the continuous analysis in which patients treated with Sac/Val were significantly less likely to have events compared with patients with Val at LVEF values below 58%. Patients with LVEF >60% treated with Sac/Val experienced more symptomatic hypotension (OR 3.55 [95% CI: 1.35-9.37], P = .01) compared to those treated with Val, whereas rates of symptomatic hypotension were comparable across treatment groups in patients with LVEF ≤60% (OR 1.36 [0.79-2.32], P = .27, interaction P-value .09). CONCLUSIONS: Compared to treatment with Val in patients with worsening HF and LVEF >40%, treatment with Sac/Val is associated with greater clinical benefit in those with LVEF ≤60% than in those with LVEF >60%. CLINICAL TRIAL REGISTRATION: Clinicaltrials.gov identifier, NCT03988634.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».