Comprehensive Analysis of the Effects of Sacubitril/Valsartan According to Sex Among Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction in PARADIGM‐HF
Notice bibliographique
Résumé
Background Women with heart failure (HF) ejection fraction appeared to respond more favorably to sacubitril/valsartan, compared with valsartan, than men in PARAGON‐HF (Prospective Comparison of ARNI With ARB Global Outcomes in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction), driven by a greater reduction in total (first and recurrent) HF hospitalizations. Sex‐specific efficacy and safety of sacubitril/valsartan in PARADIGM‐HF (Prospective Comparison of ARNI With ACEI to Determine Impact on Global Mortality and Morbidity in Heart Failure) remain unreported. Methods and Results This post hoc analysis of PARADIGM‐HF examined sex‐based outcomes in patients with HF and reduced ejection fraction randomized to sacubitril/valsartan or enalapril. The primary end point was a composite of cardiovascular death or HF hospitalization. Secondary and exploratory efficacy outcomes, biomarker changes, and safety outcomes were also assessed. Among 8399 participants, 1832 (21.8%) were women. Women were older, had worse New York Heart Association functional class and Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire scores, more symptoms of HF, and lower estimated glomerular filtration rate, yet had lower rates of HF hospitalization (and other worsening of HF) and cardiovascular death than men. Compared with enalapril, sacubitril/valsartan reduced the risk of the primary end point to a similar extent in both sexes: hazard ratios, 0.76 (95% CI, 0.62–0.94) in women and 0.80 (95% CI, 0.73–0.89) in men ( P ‐interaction=0.62). Results were consistent for the individual components of the primary outcome. The rate ratio for total HF hospitalizations was 0.66 (95% CI, 0.48–0.89) in women and 0.80 (95% CI, 0.69–0.94) in men ( P ‐interaction=0.25). Randomized treatment discontinuation and adverse effects of interest were similar in women and men. Conclusions In PARADIGM‐HF, sacubitril/valsartan, compared with enalapril, reduced the risk of HF hospitalizations, death from cardiovascular causes, and death from any cause similarly in women and men with HF with reduced ejection fraction. In addition, sacubitril/valsartan was safe and well tolerated, irrespective of sex. Registration URL: https://www.clinicaltrials.gov ; Unique Identifier: NCT01035255.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».