Study protocol for the randomized controlled trial of EMBOLDEN: a multifaceted intervention aimed at Enhancing physical and community MoBility in OLDEr adults with health inequities using commuNity co-design
Notice bibliographique
Résumé
Background Reduced physical mobility is common in older adults and is associated with adverse outcomes, including functional decline, depression, social isolation, and poor nutritional status. Group-based programs focusing on physical activity and nutrition to support healthier lifestyles have demonstrated benefits, particularly when paired with social engagement activities. This paper presents the protocol for a randomized controlled trial (RCT) to test a lifestyle intervention called EMBOLDEN: a multifaceted intervention aimed at Enhancing physical and community MoBility in OLDEr adults with health inequities using commuNity co-design. EMBOLDEN is a co-designed 3-month intervention to improve quality of life by incorporating physical activity, healthy eating, social participation, and system navigation. Participants receiving the EMBOLDEN intervention plus usual care are expected to show improvement in physical activity and other health outcomes compared to receiving usual care alone. Methods This is a 2-arm Type II hybrid effectiveness-implementation pragmatic RCT. Eligibility criteria include older adults (55+ years), community-dwelling in urban neighborhoods facing health inequities, able to speak or understand English or Mandarin (or access to family/friend interpreters), and able to walk 10 m unassisted by another person (assistive devices permitted). Participants will be randomized to the intervention or control arm (1:1 ratio). The intervention arm is usual care plus: (1) 12 weekly group-based sessions to increase knowledge/skills and behavior activation related to physical activity, healthy eating, fostering social connections and community resources; and (2) up to three tailored individual system navigation sessions. The control arm is usual care, in which participants identify and access services without research support. The primary outcome is time spent doing moderate-to-vigorous physical activity. Secondary outcomes will also be explored, including quality of life, life space mobility, depressive symptoms, nutritional risk, and loneliness. Data will be collected at baseline, 3 months (post-intervention) and 6 months. Mixed effects models will be used to analyze outcomes, intention-to-treat analysis will be employed, and multiple imputation will address missing data. Descriptive and qualitative data from participants, interventionists, and research documentation will be used to examine adaptations and implementation barriers/facilitators. Discussion A community-based, co-designed lifestyle intervention may improve physical activity and other health outcomes in older adults living in neighborhoods with health inequities. Clinical trial registration ClinicalTrials.gov , NCT05008159.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,055 | 0,065 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,009 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,015 | 0,008 |
| Bibliométrie | 0,004 | 0,006 |
| Études des sciences et des technologies | 0,006 | 0,005 |
| Communication savante | 0,008 | 0,006 |
| Science ouverte | 0,005 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,011 | 0,017 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,188 | 0,032 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».