Time-limited reimbursement and Temporary Access Process for early access to oncology treatments in Canada: a perspective based on the epcoritamab experience
Notice bibliographique
Résumé
For years, Canadians have faced long wait times for access to new medicines. These delays are largely attributed to complex health technology assessments, extended price negotiations and protracted provincial listing decisions. To address these challenges, in November 2023, Canada's Drug Agency (CDA) introduced its first early access program - the time-limited reimbursement recommendation (TLR) - aimed at accelerating the reimbursement of promising drugs undergoing Health Canada's Notice of Compliance with Conditions (NOC/c) process. In conjunction, the pan-Canadian Pharmaceutical Alliance developed the Temporary Access Process (pTAP) to support price negotiations for drugs that go through CDA's TLR pathway. AbbVie corporation was the first company to participate in the TLR and pTAP processes with EPKINLY (epcoritamab) - a novel treatment for advanced lymphoma. On 18 June 2024, EPKINLY became the first therapy in Canada to receive a positive CDA TLR recommendation and on 19 July 2024, AbbVie and the pan-Canadian Pharmaceutical Alliance successfully concluded pTAP negotiations. As of 1 November 2024, EPKINLY was listed in nine provinces, achieving a 10.7 month faster time-to-patient than the average time for the standard process, which is significant and meaningful to patients. This achievement demonstrates the potential of the TLR and pTAP processes to improve medicine access timelines for patients. However, an analysis of drugs that received NOC/c status from Health Canada between 2020 and 2024 reveals that very few drugs would have met the current strict eligibility criteria required to benefit from the TLR, limiting the potential benefits of these programs. While TLR and pTAP are promising initiatives, refinements are needed to maximize their impact and ensure faster access to life-saving therapies for Canadian patients.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,010 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,005 |
| Études des sciences et des technologies | 0,014 | 0,006 |
| Communication savante | 0,011 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,007 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».