Effectiveness and safety of multiple injections of human placenta-derived MSCs for knee osteoarthritis: a nonrandomized phase I trial
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: This study investigates the safety and efficacy of three intra-articular (IA) injections of cryopreserved human placenta-derived mesenchymal stem cells (hP-MSCs) for knee osteoarthritis (KOA) over a 1-year follow-up period. METHODS: A total of 26 patients with stage II-III KOA were enrolled in this non-randomized, open-label study. Patients received either conventional therapy with hyaluronic acid (HA) alone (Control group, n = 11) or in combination with hP-MSCs (MSC group, n = 15) via three intra-articular injections with 4-week intervals. Clinical outcomes were assessed using the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Visual Analogue Scale (VAS), and magnetic resonance imaging (MRI) at 6 and 12 months following the first injection. Blood samples were analyzed for cytokine levels. RESULTS: Three injections of hP-MSCs combined with HA were well-tolerated, with no severe adverse events observed. Significant improvements in WOMAC and VAS scores were noted in the MSC group compared to the Control group at both 6 and 12 months. MRI analysis revealed no significant differences in cartilage thickness or optical density index between the groups. Additionally, serum cytokine analysis showed a significant decrease in interleukin-2 (IL-2) levels in the MSC group, indicating an anti-inflammatory effect of hP-MSCs. However, no significant changes were observed in other cytokines. CONCLUSION: This study demonstrates that three intra-articular injections of cryopreserved hP-MSCs in combination with HA are safe and effective for treating KOA, providing sustained clinical improvement at the 1-year follow-up. TRIAL REGISTRATION: NCT04453111, #7/09.26.2018. Registered 02 January 2020, https://www. CLINICALTRIALS: gov/study/NCT04453111 .
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».