Methadone to treat chemotherapy-induced peripheral neuropathy (METACIN): study protocol
Notice bibliographique
Résumé
RATIONALE: Chronic chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) affects 70% of cancer patients, causing neuropathic pain. Duloxetine is the most recommended treatment for CIPN per most guidelines. However, Methadone, an alternative and effective treatment for refractory neuropathic cancer pain has been under-recognized and under-studied in patients with CIPN. PARTICIPANTS: Adult patients with cancer and life expectancy greater than 12 weeks who have >grade 1 CIPN based on National Cancer Institute Common Toxicity Criteria for Adverse Events version 5.0 grading scale lasting ≥3 months beyond chemotherapy completion. INTERVENTION: A triple-blind, double-dummy randomized controlled trial, participants randomized to either methadone or duloxetine, followed weekly over 5 weeks with dose titration. OUTCOMES: Primary outcome is the efficacy of methadone versus duloxetine in reducing average pain intensity from baseline to study end. Secondary outcomes include improvements in functional and quality-of-life interference. Exploratory outcomes include proportion of participants achieving ≥30% or ≥50% pain reduction, patient-reported global impression of change, incidence of adverse events, and methadone dose escalation over a 24-week follow up period. ANTICIPATED IMPACT: This study will determine if methadone is a viable treatment for CIPN; a very common, distressing, and debilitating condition that otherwise has limited treatment options. CLINICAL TRIAL REGISTRATION: www.clinicaltrials.gov identifier is NCT05786599.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,092 | 0,017 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».