A remotely delivered exercise-based rehabilitation program for patients with persistent chemotherapy-induced peripheral neuropathy (EX-CIPN): Protocol for a phase I feasibility trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Chemotherapy-induced peripheral neurotoxicity (CIPN) is a prevalent adverse effect of chemotherapy agents that is estimated to be present in 2/3 of patients who receive neurotoxic chemotherapy. In 30-40% of these patients, CIPN signs and symptoms can persist for months or years post-treatment. Recent studies have supported exercise as a feasible and possibly effective intervention for CIPN; however, more rigorous studies are needed to confirm feasibility, estimate efficacy, and clarify risk. In response, we developed an innovative virtual exercise-based rehabilitation program (EX-CIPN) for cancer survivors with persistent CIPN. METHODS: This study is a phase I study conducted at the Princess Margaret Cancer Centre in cancer survivors with persistent CIPN, with a focus on feasibility, acceptability, and safety. A total of 40 patients aged 18 or older, with persistent CIPN at least 6 months after chemotherapy completion will be recruited and receive the EX-CIPN program. The EX-CIPN program is a 10-week virtual home-based intervention that includes an individualized exercise program supported with a mobile application (Physitrack), wearable technology (FitBit), and weekly virtual check-ins with an oncology exercise specialist. The primary outcome of feasibility will be assessed by examining accrual, retention, and adherence rates. Acceptability will be assessed through qualitative interviews. Safety events will be monitored and reported based on CTCAE v5. Secondary outcomes will be collected using questionnaires and physiological assessments at baseline (T1), after the intervention (T2), and 3-months after intervention (T3). CONCLUSION: This phase I study will determine intervention feasibility, acceptability, and safety and will inform the planning for a future Phase II RCT with the EX-CIPN intervention.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,015 | 0,011 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,003 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,005 | 0,007 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,047 | 0,007 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».