An In-Person and Online Intervention for Parkinson Disease (UPGRADE-PD): Protocol for a Patient-Centered and Culturally Tailored 3-Arm Crossover Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Dance for Parkinson's Disease (DfPD) is a dance program for individuals with Parkinson disease (PD). There is a lack of knowledge about the effect of this program on frailty and sarcopenia experienced by patients with PD. In addition, no randomized controlled trial to date has investigated either the possible differential effects of in-person versus online DfPD or the possible effects of DfPD on clinical parameters in Greek patients with PD. OBJECTIVE: We aimed to assess the efficacy, safety, and feasibility of a culturally tailored and patient-centered DfPD program offered both in-person and online to Greek patients with early- to midstage PD. METHODS: This is a 3-arm crossover randomized controlled trial (in-person DfPD vs online DfPD vs control) of UPGRADE-PD (Upbeating Greek Application of Dance in Parkinson's Disease). The experimental period will be 10 months, including three 2-month interventional periods of two 60-minute dance classes per week for each group (in-person DfPD vs online DfPD) versus a control group (nonintervention group), and two 2-month washout periods between each group for 40 Greek patients with early- to midstage PD. Assessments will be performed face-to-face at baseline and at the end of each study period and will include quality of life, fatigue, depressive symptoms, stress, anxiety, sarcopenia, frailty, balance, cognitive functions, movement and nonmovement PD symptoms, and BMI. Safety, feasibility, and patient satisfaction for each dance intervention (in-person DfPD vs online DfPD) will be assessed as well. RESULTS: The study protocol was approved by the Medical Ethics Committee of the Eginition University Hospital in September 2022 and the Research and Ethics Committee of the University of West Attica in October 2023 and funded in September 2023. The first participant was enrolled in April 2023, and the trial is currently ongoing and will conclude in September 2024. CONCLUSIONS: The results of this study are expected to show the possible differential effect of a patient-centered and culturally tailored in-person vs online DfPD intervention on several movement and nonmovement symptoms, as well as on quality of life, sarcopenia, and frailty in people living with PD in Greece. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT06220084; https://clinicaltrials.gov/study/NCT06220084. INTERNATIONAL REGISTERED REPORT IDENTIFIER (IRRID): DERR1-10.2196/65490.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,013 | 0,010 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,005 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,009 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,006 | 0,006 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,036 | 0,007 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».