Effect of Long‐Term Voclosporin Treatment on Renal Histology in Patients With Active Lupus Nephritis With Repeat Renal Biopsies
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: This study characterized the impact of voclosporin on kidney histology in patients with lupus nephritis (LN) who had protocolized repeat kidney biopsies in the AURORA clinical trials. METHODS: Patients were randomized to voclosporin or placebo treatment for up to 3 years; all patients received mycophenolate mofetil and low-dose glucocorticoids. Patients had baseline kidney biopsies within 6 months before study start and repeat biopsies after approximately 18 months of study treatment. The revised National Institutes of Health indices for LN activity and chronicity (CI) were calculated in addition to a semiquantitative assessment of vascular and tubular lesions. RESULTS: Sixteen patients in the voclosporin group and 10 patients in the control group had both baseline and repeat kidney biopsies. Patient clinical characteristics were similar at baseline. In the voclosporin group, most (n = 13) patients had pure class IV lesions (pure class V, n = 1; mixed, n = 2). In the control group, three patients had pure class IV (pure class III, n = 3; pure class V, n = 1; mixed, n = 3). Most of the voclosporin-treated patients had no change in CI (n = 8) or a change no greater than 2 (n = 6); control-treated patients also had no change in CI (n = 3) or a change no greater than 2 (n = 6). No trends in vascular lesions or tubular compartment changes were observed. CONCLUSION: Outcomes from this small subgroup show that exposure to study treatment was not associated with nephrotoxicity based on histopathologic evaluation after 18 months. These data are reassuring and further contribute to the safety profile of voclosporin for the treatment of adults with active LN.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».