The Power of Placebo to Restore Neurological Function After Spinal Cord Injury: Implications for Neuromodulation
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Emerging trials demonstrate that neuromodulation, especially spinal cord stimulation, improves function for those with chronic spinal cord injury. Their design - uncontrolled and unblinded - is justified by the claim that sham conditions are unethical and/or impossible. In the absence of controlled trials, the functional benefits of spinal cord stimulation cannot be distinguished from the effects of placebo. OBJECTIVES: To discuss the validity of the claim that placebo control conditions are infeasible in spinal cord stimulation research, and to propose feasible solutions for including sham conditions that would account for placebo effects. RESULTS: Placebo effects are likely to occur in spinal cord stimulation studies, given the high levels of participant expectations of an effect, natural fluctuations in symptoms associated with spinal cord injury, regression towards the mean, the Hawthorne effect, presence of concurrent interventions, and the absence of blinding in existing studies. Options for placebo control conditions could include adding an "untreated" control group, using "placebo-resistant" outcomes, adding an active comparator group or sham stimulation, or investing in parasthesia-free stimulation. Additionally, wherever feasible, blinding of both participants and assessors should be pursued. CONCLUSIONS: The current evidence base for spinal cord stimulation is undermined by the lack of rigorous sham controls, and the argument that such controls are unethical or unfeasible do not withstand scrutiny. We propose strategies for the inclusion of placebo controls in future trials and encourage investigators to prioritize these approaches to ensure the true benefit of spinal cord stimulation can be determined.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,231 | 0,452 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,007 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,022 |
| Communication savante | 0,006 | 0,010 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,004 |
| Intégrité de la recherche | 0,013 | 0,010 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,013 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».