Fezolinetant treatment for hot flashes associated with menopause: a plain language summary of the SKYLIGHT 1 and SKYLIGHT 2 studies
Notice bibliographique
Résumé
Plain Language SummaryWhat is this summary about?This summary includes information from the SKYLIGHT 1 and SKYLIGHT 2 studies. Both studies took place in Europe and North America between 2019 and 2021 with identical study designs. The studies looked at the effect of fezolinetant treatment on hot flashes/flushes and night sweats (also known as vasomotor symptoms) associated with menopause. Hot flashes are common, bothersome, and often continue for many years during menopause. All study participants took either a fezolinetant pill or a placebo pill. The placebo pill looked like the fezolinetant pill, but did not have medicine in it. Researchers wanted to find out how many hot flashes were reported, and how severe the hot flashes were. They also looked at side effects, sleep problems, and quality of life.What were the results?Compared with placebo, fezolinetant reduced the number and severity of hot flashes reported each day. By 3 months in SKYLIGHT 1, the number of hot flashes were cut in half for 57% who took 45 mg fezolinetant, 45% who took 30 mg fezolinetant, and 30% who took placebo. By 3 months in SKYLIGHT 2, the number of hot flashes were cut in half for 61% who took 45 mg fezolinetant, 51% who took 30 mg fezolinetant, and 43% who took placebo. Safety was similar for participants who took fezolinetant or placebo in these studies.What do the results mean?The results of the SKYLIGHT 1 and SKYLIGHT 2 studies showed that fezolinetant reduced the number and severity of hot flashes associated with menopause. Fezolinetant is now approved as a treatment option for moderate to severe hot flashes in many regions, including the United States, Europe, and Australia, at a dose of 45 mg once daily.How to say (download PDF and double click sound icon to play sound)…Fezolinetant: FEZ-oh-LIN-e-tantHormone: HOR-mownMenopause: MEH-nuh-pawzNeurokinin: NOOR-oh-KY-ninPlacebo: pluh-SEE-bohVasomotor: VAY-zoh-MOH-terThis is an abstract of the Plain Language Summary of Publication article.View the full Plain Language Summary PDF of this article to read the full-textLink to original article here
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,017 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,003 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,019 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».