Recording and reporting of adverse events during a randomized controlled trial of cognitive behavioural therapy for insomnia (CBT-I) among cancer survivors
Notice bibliographique
Résumé
Sleep disturbances are one of the biggest barriers to resuming normal functioning following cancer treatment. Cognitive behavioral therapy for insomnia (CBT-I) has demonstrated efficacy in cancer survivors but few studies have recorded adverse events (AEs) that occur during treatment. The purpose of this study was to report the prevalence, severity, and attribution of AEs during CBT-I with cancer survivors. Cancer survivors from Atlantic Canada with insomnia and comorbid cognitive impairment were recruited to participate in a randomized controlled trial of CBT-I. Participants reported the prevalence, severity, and attribution of AEs at mid-treatment (4 weeks) and post-treatment (8 weeks). The likeliness of AEs being related to treatment was also rated by an independent clinician. Of the 122 cancer survivors who completed treatment (Mage = 60.3, 77.9% women), 72 reported a total of 197 AEs. At mid-treatment, participants reported 113 AEs, but only 11 were rated as being attributed to the intervention. At post-treatment, participants did not report any AEs attributed to the intervention. An independent rater attributed more AEs to the treatment than the participants at both time points (4 weeks: 16 vs. 11, 8 weeks: 1 vs. 0). Gender (p = .014) and pre-treatment anxiety (p < .001) were associated with reporting an AE. CBT-I is a safe treatment that is well-tolerated by cancer survivors. The majority of participants did not experience AEs that could be attributed to the treatment. Clinicians should continue to recommend CBT-I as the first-line treatment for cancer survivors experiencing insomnia symptoms. This study is a secondary analysis of a randomized controlled trial titled ‘Addressing Cancer Treatment-Related Insomnia Online in Atlantic Canada (ACTION) study’ ( https://www.clinicaltrials.gov/search?cond=NCT04026048 identifier: NCT04026048).
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,012 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».