Cardiopulmonary Risk Benefits of Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate Triple Therapy: A Number Needed to Treat Post Hoc Analysis of the ETHOS Trial
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Rationale: The number needed to treat (NNT) describes the absolute effect of an intervention over a period of time and can aid clinical decision making. The relative benefits of a triple inhaled corticosteroid (ICS)/long-acting muscarinic antagonist (LAMA)/long-acting β2-agonist (LABA) therapy budesonide/glycopyrrolate/formoterol fumarate (BGF) over the dual LAMA/LABA therapy of glycopyrrolate/formoterol fumarate (GFF) for a range of cardiopulmonary endpoints have been reported. In the current analyses, we estimate the NNTs for these endpoints. Methods: In the ETHOS randomized controlled trial, patients with moderate-to-very severe COPD and a history of exacerbations were randomly allocated to one of four treatment arms including twice-daily BGF 320/18/9.6μg, and GFF 18/9.6µg administered via a metered dose inhaler. The annualized NNT for the comparison of BGF with GFF for time to first cardiac AE (which included any adverse event (AE) within the cardiac disorders System Organ Class [SOC]), time to major adverse cardiac event (MACE), and time to a composite endpoint of severe cardiopulmonary events (MACE, severe COPD exacerbation leading to hospitalization, or death due to a respiratory cause) were calculated using a Kaplan-Meier approach. Endpoints were not adjusted for multiplicity and the analyses are considered exploratory in nature. Results: Over 8500 patients received treatment and were included in the analyses. Approximately 70% of patients in each treatment group had at least one cardiovascular risk factor at baseline. BGF had beneficial effects on time to first events for all endpoints considered in the analyses. The annualized NNTs for BGF versus GFF were NNT = 27 [95% CIs: 21-45] for cardiac AE, NNT = 118 [95% CIs: 70-NC] for MACE, and NNT = 37 [95% CIs: 22-148] for severe cardiopulmonary events, respectively. Conclusion: In the ETHOS trial of patients with moderate/very severe COPD, estimated annualized NNTs for a range of cardiopulmonary events comparing BGF with LAMA/LABA treatment suggest that triple therapy with BGF improves outcomes beyond the respiratory system alone.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,021 | 0,019 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,008 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».