The Safety of Long-Acting Beta-Agonists in Pregnancy
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Rationale: Asthma is the most common chronic disease affecting pregnant women, yet data on the safety of some asthma medications are limited. Inhaled corticosteroids (ICS) have been shown to be acceptable for the treatment of asthma in pregnancy, but there are limited data on the safety of long-acting beta agonists (LABA) or combination therapy with ICS-LABA. In the general non-pregnant population with uncontrolled asthma, the addition of a LABA to ICS therapy has been shown to be more effective than increasing the dose of ICS. We sought to determine the risk for birth defects and spontaneous abortion in pregnant LABA users. Methods: Pregnant participants residing in the US or Canada were recruited prior to 20 weeks’ gestation between 2009 and 2014 by MotherToBaby Pregnancy Studies at UC San Diego. Referrals to the study came from healthcare providers and women who were self-referred. The exposed group was comprised of pregnant asthmatic patients treated with LABA. Two comparison groups were recruited including pregnant asthmatic women who had used only SABAs and a non-diseased comparison group of pregnant women who did not have asthma. Data on exposures, major congenital malformations and spontaneous abortion were collected by maternal interviews and medical records abstraction. The relative risk (RR) and 95% Confidence Intervals (CI) for major malformations was calculated using exact methods, and the hazard ratio (HR) and 95% CI for spontaneous abortion was calculated using Cox proportional hazards. Results: 439 subjects with outcomes were enrolled with 100 exposed to LABAs, 103 exposed to SABAs only, and 236 unexposed comparison women. Twenty participants (4.6%) were lost to follow-up. Characteristics are shown in the Table. Infants of women exposed to LABA during pregnancy were not significantly more likely to have major birth defects compared to SABA alone (RR 1.20, 95% CI [0.42, 3.39]) or infants of non-asthmatic women (RR 1.27, 95% CI 0.45, 3.12). There was no increased risk of spontaneous abortion in those exposed to LABA versus SABA (HR 0.33, 95% CI [0.08, 1.27]) or LABA versus unexposed non-asthmatic women (HR 0.62, 95% CI 0.17, 2.31). Conclusion: There was no evidence of a significant increased risk of major birth defects or spontaneous abortion in pregnant women exposed to LABAs. Because ICS have also been shown to be safe in pregnancy, these data provide support for the use of ICS-LABA therapy in pregnant patients in accordance with the latest guidelines for asthma management in the general population.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,011 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».