Safety of Intravascular Administration of Umbilical-cord Derived Mesenchymal Stromal Cells: An Updated Systematic Review and Meta-analysis
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Rationale: Mesenchymal stem cells (MSCs), in particular umbilical cord-derived MSCs (UC-MSCs), have the capacity to self-renew and exert immunomodulatory and paracrine effects. Our previously published safety systematic review of 55 randomized controlled trials (RCTs), which included 16 trials with UC MSCs, found that MSCs demonstrated a favourable safety profile, with the exception of fever that was more frequent for the MSC as compared to the control group. Our team is conducting a Phase II RCT of UC-MSC therapy in septic shock. Hence, we sought to evaluate and update the safety profile of UC-MSC therapy specifically as several more UC-MSC RCTs have been published since our previous review in 2019. Methods: We conducted a systematic search on Embase, Ovid MEDLINE, and Cochrane Central Register of Controlled Trials up to April 15, 2024. RCTs that compared intravascular delivery of UC-MSCs (intravenously or intra-arterially) in adult populations compared to a control group that did not receive UC-MSCs were identified. The primary outcome was categorized based on the following pre-specified adverse events: (1) fever within 24 h of drug administration, (2) non-fever acute infusional toxicity within 24 h of drug administration, (3) infection, (4) death, (5) malignancy/ectopic tissue formation, (6) thrombo-embolic events, and (7) mycotic aneurysms. Pre-specified adverse events were pooled and meta-analyzed by fitting inverse-variance binary random effects models where appropriate. Results: A total of 8094 studies were screened and 37 studies met eligibility criteria (n=1980 patients). The studies included a diverse patient population with a wide range of conditions, including cardiovascular (n=3), neurological (n=1), oncological/hematological (n=3), endocrine diseases (n=4), renal (n=1), hepatic (n=3), respiratory (n=16), and immune-deficient or inflammatory disorders (n=6). No significant safety signals were found for UC-MSCs as compared to controls for any prespecified adverse events (fever (relative risk (RR)= 1.60, 95% Confidence Interval (CI)= 0.90-2.86), non-fever acute infusional toxicity (RR= 1.04, 95% CI = 0.71-1.52), infection (RR= 0.78, 95% CI= 0.43-1.40), death (RR= 0.88, 95% CI= 0.72-1.08), thrombo-embolic event (RR= 0.80, 95% CI= 0.47-1.36), aneurysms (RR= 0.94, CI= 0.72-1.22) or malignancy (RR= 0.79, 95% CI= 0.64-0.98)). No included trials ended early due to safety concerns. Conclusion: UC-MSC therapy continues to appear safe for study in heterogeneous patient populations.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,011 | 0,036 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,015 | 0,021 |
| Bibliométrie | 0,008 | 0,008 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,003 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».