Deucravacitinib in patients with inflammatory bowel disease: 12-week efficacy and safety results from 3 randomized phase 2 studies in Crohn’s disease and ulcerative colitis
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND AND AIMS: Tyrosine kinase 2 is a downstream intracellular mediator of interleukin-23 signaling, which has a key role in the pathogenesis of inflammatory bowel disease. Deucravacitinib is a novel, oral, selective, allosteric tyrosine kinase 2 inhibitor currently approved for the treatment of adults with moderate to severe plaque psoriasis. METHODS: Here we describe 3 randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 studies of deucravacitinib in patients with moderately to severely active Crohn's disease (LATTICE-CD [NCT03599622]) or ulcerative colitis (LATTICE-UC [NCT03934216] and IM011-127 [NCT04613518]). Patients were randomized to receive placebo or twice-daily deucravacitinib 3 or 6 mg (LATTICE-CD), 6 mg (LATTICE-UC), or 12 mg (IM011-127) for 12 weeks. Coprimary endpoints for LATTICE-CD were clinical remission and endoscopic response at week 12. The primary endpoint was clinical remission (per modified Mayo score) at week 12 for LATTICE-UC and clinical response (per modified Mayo score) at week 12 for IM011-127. RESULTS: A total of 239 (LATTICE-CD), 131 (LATTICE-UC), and 38 (IM011-127) patients were randomized. The primary endpoints were not met for all 3 studies, which resulted in early study termination for LATTICE-CD and IM011-127. High efficacy rates were observed in placebo groups throughout the studies. In all studies, the safety profile of deucravacitinib was consistent with the known safety profile observed in patients with psoriasis, and no new safety signals were observed. CONCLUSIONS: Deucravacitinib at multiple doses did not demonstrate significant clinical benefit vs placebo in moderately to severely active Crohn's disease or ulcerative colitis. Deucravacitinib was safe and well tolerated.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».