Patient-reported Outcomes in KEYNOTE-921: Pembrolizumab with Docetaxel and Prednisone for Patients with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND AND OBJECTIVE: In the phase 3 KEYNOTE-921 study, the combination of pembrolizumab with docetaxel did not improve efficacy outcomes significantly in patients with chemotherapy-naive metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) after next-generation hormonal agents (NHAs). This analysis of KEYNOTE-921 assessed patient-reported outcomes (PROs) associated with pembrolizumab plus chemotherapy versus chemotherapy alone. METHODS: Eligible patients were assigned randomly in a 1:1 ratio to receive pembrolizumab or placebo, both with docetaxel and prednisone. The time to pain progression measured by the Brief Pain Inventory-Short Form was a secondary end point. Health-related quality of life (HRQoL) scores, including disease-related symptoms, assessed by the Functional Assessment of Cancer Therapy-Prostate and EuroQol five-dimension five-level were prespecified exploratory end points. KEY FINDINGS AND LIMITATIONS: The PRO analysis set comprised 1028 patients; the median follow-up was 22.7 mo from baseline until database cutoff (June 20, 2022). The median time to pain progression was 21.1 mo (95% confidence interval [CI] 13.7 to not reached [NR]) and NR (95% CI 13.8-NR) in the pembrolizumab and placebo arms, respectively (hazard ratio 1.05; 95% CI 0.77-1.43). Changes from baseline in PRO end points were similar between treatment arms and remained generally stable throughout the study. Limitations include a lack of formal hypothesis testing to detect between-arm differences in PROs. CONCLUSIONS AND CLINICAL IMPLICATIONS: No meaningful differences in PROs were observed in patients with mCRPC treated with pembrolizumab plus chemotherapy versus chemotherapy alone. These findings indicate that adding an immune checkpoint inhibitor to chemotherapy does not positively or negatively impact HRQol in patients with mCRPC previously treated with NHAs.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».