Tibetan medicine pain relieving plaster for treatment of knee osteoarthritis: protocol for a multi-center, randomized, and positive drug controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
Objective: This trial aims to evaluate the effectiveness and safety of a Tibetan medicine pain relieving plaster (PRP) in knee osteoarthritis (KOA) management, generating evidence-based support for clinical application. Method: This multi-center, randomized, positive drug-controlled, non-inferiority trial will evaluate the effectiveness and safety of the PRP in symptomatic participants with KOA. The trial will enroll 440 participants, allocated in a 1:1 ratio to the PRP group and flurbiprofen cataplasms group. All participants will undergo a 7-day treatment period followed by 14-day post-treatment monitoring. We will assess pain severity by the pain dimension score of the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) scale, and evaluate knee joint function using the stiffness and joint function dimension scores of the WOMAC scale and knee joint range of motion. We will assess joint swelling by measuring knee circumference. The quality of life will be evaluated using EQ-5D-5L scale, with utility scores calculated based on utility values and changes in the frequency of each level across dimensions. For safety assessment, we will perform blood laboratory tests, detailed recording of adverse events, and assessment of the severity of local skin reactions to the plaster based on a four-point Likert scale. In addition, we will record information related to plaster use, compliance, and the use of rescue therapy. Discussion: This methodologically robust randomized controlled trial will comprehensively characterize PRP's therapeutic potential in KOA management, specifically examining its impacts on core clinical manifestations (pain, mobility restriction, joint swelling) and patient-reported outcomes. The findings will inform evidence-based utilization of this approved Tibetan medicinal formulation in real-world clinical practice.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,028 | 0,024 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,006 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,009 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,003 |
| Communication savante | 0,004 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,007 | 0,008 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,063 | 0,012 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».