Factors associated with response to filgotinib and the prognostic power of faecal calprotectin for ulcerative colitis in the phase 2b/3 SELECTION trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Patients with moderately to severely active ulcerative colitis have distinct filgotinib response trajectories. AIMS: Evaluate factors associated with response to filgotinib over time. METHODS: Patients from SELECTION (NCT02914522) receiving filgotinib 200 mg (FIL200) or 100 mg (FIL100), or placebo were included. Factors associated with partial Mayo Clinic Score (pMCS) were assessed post hoc using a mixed model for repeated measures (MMRM). The prognostic value of week 10 faecal calprotectin (FCP) was assessed versus week 58 outcomes; p values are nominal. RESULTS: The MMRM included 558 patients (FIL200, n = 199; FIL100, n = 172; placebo, n = 187). For filgotinib, factors associated with lower week 58 pMCS versus respective comparators (p < 0.05) included being biologic-naive, low baseline inflammatory burden (endoscopic subscore <3, C-reactive protein ≤3 mg/L), or week 10 histological remission, endoscopic subscore ≤1, rectal bleeding and stool frequency subscores of 0, Inflammatory Bowel Disease Questionnaire scores >170, and/or lower FCP concentration. The optimal prognostic week 10 FCP cut-off for a concurrent week 10 Mayo Clinic Score response was <250 µg/g; combined week 10 FCP <250 µg/g and pMCS remission had similar week 58 prognostic value for clinical remission as week 10 endoscopic response. CONCLUSION: Being biologic-naive, having low baseline inflammatory burden, or strong week 10 filgotinib responses were associated with lower pMCS over 1 year of treatment. FCP <250 µg/g and week 10 pMCS remission may reduce the need for follow-up endoscopy.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».