Assessing Long-Term Pain Reduction with Secukinumab in Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa: A Post Hoc Analysis of the SUNSHINE and SUNRISE Phase 3 Trials
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Hidradenitis suppurativa (HS) is a chronic, painful skin disease associated with a high disease burden. Disease-related pain is frequently reported as the most troublesome symptom of HS. The SUNSHINE and SUNRISE phase 3 trials previously reported that secukinumab improved control of pain in patients with moderate to severe HS. The objective of this analysis was to evaluate the impact of secukinumab on multiple aspects of pain in patients with HS from SUNSHINE and SUNRISE. METHODS: Patients were randomised to receive secukinumab 300 mg every 2 (SECQ2W) or 4 weeks (SECQ4W), or placebo until week 16. At week 16, the placebo group switched to receive SECQ2W (placebo-SECQ2W) or SECQ4W (placebo-SECQ4W), whereas the secukinumab groups continued their treatment, until week 52. Pain was assessed using the Patient's Global Assessment of skin pain‒at worst on a continuous numeric rating scale (NRS) through week 52. Quartiles were used to categorise pain severity groups based on baseline NRS scores (NRS ≤ 3.3; NRS > 3.3 to ≤ 5.4; NRS > 5.4 to ≤ 7.2; NRS > 7.2). Additional assessments included quality of life (QoL) and pain medication use. RESULTS: At week 16, a greater mean (standard deviation) absolute change from baseline in skin pain was observed for patients treated with secukinumab [SECQ2W (- 1.35 (2.16)); SECQ4W (- 1.05 (2.02))] versus placebo [- 0.47 (2.07)]. In the SECQ2W and SECQ4W groups, in patients with NRS > 7.2 at baseline, 20.0% and 12.7% had NRS ≤ 3.3 at week 16, respectively. This improvement in pain was maintained through week 52. Moreover, patients in the NRS ≤ 3.3 category generally experienced better QoL. The proportion of patients reporting pain medication use was generally reduced at weeks 16 and 52 versus baseline in the secukinumab groups. CONCLUSION: This analysis highlights the sustained benefits of secukinumab in reducing pain in patients with moderate to severe HS. These pain reductions were associated with QoL improvements. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov identifier: NCT03713619 (SUNSHINE) and NCT03713632 (SUNRISE).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,013 | 0,009 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,013 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».