Association of Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists With Optic Nerve and Retinal Adverse Events: A Population-Based Observational Study Across 180 Countries
Notice bibliographique
Résumé
Purpose : Glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1 RAs) are important therapeutic options for type 2 diabetes and obesity; however, concerns about ophthalmic safety persist. This study examined associations between GLP-1 RAs and ocular adverse events (AEs). Design : Global observational pharmacovigilance study. Methods : We searched the US FAERS database (via OpenVigil 2.1) and WHO's VigiBase (via VigiAccess) for optic nerve and retinal AEs associated with semaglutide and tirzepatide, covering the period from their respective approval dates—December 2017 for semaglutide and May 2022 for tirzepatide—through September 2024. In FAERS, all other drugs were compared, while in VigiBase, metformin, empagliflozin, dulaglutide, and insulin served as controls. Disproportionality metrics included reporting odds ratios (RORs) with 95% confidence intervals. Results : Semaglutide and tirzepatide accounted for 76,444 cases (0.59%) in FAERS ( n =12,936,341) and 118,639 cases (0.34%) in VigiBase ( n >35,000,000). Semaglutide showed significantly higher odds of ischemic optic neuropathy (ION) (FAERS: ROR=11.12, 95%CI=8.15-15.16; VigiBase: ROR=68.58, 95%CI=16.75-280.67), diabetic retinopathy (DR) (FAERS: ROR=17.28, 95%CI=13.62-21.91; VigiBase: ROR=7.81, 95%CI=5.60-10.90), as well as retinal/vitreous detachment, retinal/vitreous hemorrhage, and retinal tear (FAERS: ROR=2.44–5.89, 95%CI=1.70–8.97, all p<0.001, IC 025 =0.49, compared to all other drugs. VigiBase: ROR=5.49-20.91, 95%CI=2.71-90.11, all p≤0.0001, IC 025 ≥0.53, compared to metformin). Unique to VigiBase were macular edema (ROR=3.87, 95%CI=1.89-7.92), macular hole (ROR=20.90, 95%CI=2.65-165.01), and papilledema (ROR=6.97, 95%CI=2.53-19.17) (all p≤0.004, IC 025 ≥0.27, compared to metformin). Sensitivity analyses using empagliflozin and dulaglutide revealed significant associations with ION and DR, while vitreous detachment and hemorrhage were significant when compared to dulaglutide. Additionally, when insulin was used as a comparator, semaglutide showed a higher ROR for ION (ROR=9.84, 95%CI=4.25–22.81, P<0.0001, IC025=0.42). However, tirzepatide was only significantly associated with DR in FAERS. Conclusions Given the widespread use of semaglutide, its association with ocular AEs highlight the need for global pharmacovigilance and post-marketing surveillance.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».