Efficacy and Safety of Clindamycin Phosphate 1.2%/Adapalene 0.15%/Benzoyl Peroxide 3.1% Gel: Post Hoc Analysis by Baseline Disease Severity
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Clindamycin phosphate (CLIN) 1.2%/adapalene (ADAP) 0.15%/benzoyl peroxide (BPO) 3.1% gel (CAB) is the only triple-combination topical approved for acne. These post hoc analyses assessed efficacy and safety of CAB gel compared with component dyads and branded ADAP 0.3%/BPO 2.5% gel in participants stratified by baseline acne severity. METHODS: Data were pooled from two phase 2 and two phase 3 12-week studies. Participants were randomized to once-daily CAB or vehicle; one phase 2 study included dyad combinations of CAB active ingredients (ADAP/BPO, CLIN/BPO, and CLIN/ADAP) and the other included a head-to-head comparison with branded ADAP 0.3%/BPO 2.5%. Assessments included percent changes from baseline in inflammatory/noninflammatory lesions (IL/NIL) and treatment success (≥ 2-grade reduction from baseline in Evaluator's Global Severity Score [EGSS] and clear/almost clear skin). Treatment-emergent adverse events (TEAEs) and cutaneous safety/tolerability were assessed. RESULTS: At week 12, IL reductions in moderate participants (EGSS = 3; n = 1557) were significantly greater with CAB vs vehicle, dyads, and branded ADAP/BPO (77.1% vs 54.1%, 64.4-69.4%, and 72.8%, respectively; P < 0.05, all). IL reductions in severe participants (EGSS = 4; n = 230) were significantly greater with CAB vs vehicle, ADAP/BPO, and CLIN/BPO (74.5% vs 44.4%, 63.9%, and 61.3%; P < 0.05, all), and similar to CLIN/ADAP and branded ADAP/BPO (73.7%/75.4%). IL reductions were greater than NIL. Moderate participants achieved greater treatment success rates with CAB vs vehicle, dyads, or branded ADAP/BPO (53.9% vs 19.5%, 31.5-35.3%, and 38.1%; P ≤ 0.001, all); only CAB- and CLIN/ADAP-treated severe participants had significantly greater rates vs vehicle (30.9% and 34.0% vs 9.0%; P < 0.05). Most TEAEs were of mild to moderate severity. All mean cutaneous safety/tolerability scores were ≤ 1 (1 = mild). CONCLUSIONS: CAB demonstrated superior efficacy to three dyads and branded ADAP 0.3%/BPO 2.5% in moderate acne participants, and generally numerically greater efficacy in severe acne participants. To our knowledge, these analyses include data from the only double-blind, vehicle-controlled, head-to-head study. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov identifier NCT03170388, NCT04892706, NCT04214639, and NCT04214652.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».