0550 Lemborexant’s Effects on Rapid Eye Movement (REM) Sleep Architecture in Asian and Non-Asian Adults with Insomnia: Comparative Analysis from 3 Studies
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Introduction Sleep architecture is altered in insomnia, including reduced rapid eye movement (REM) sleep. As REM sleep supports cognition and emotional regulation, its preservation has potentially important clinical implications. Treatment with lemborexant (LEM), a dual orexin-receptor antagonist, led to increased REM sleep compared with placebo (PBO) in adults with insomnia. This investigation evaluated the comparative effects of LEM on REM sleep parameters between Asian and non-Asian adults with insomnia, thereby evaluating potential effects of race. Methods This analysis incorporated data from 3 independent, 1-month, randomized, double-blind, PBO-controlled, parallel-group studies. E2006-J086-311 (Study 311; NCT04549168) included Chinese participants ≥18y. E2006-J082-204 (Study 204; NCT05594589) included Korean participants 19–80y. E2006-G000-304 (Study 304; NCT02783729) enrolled participants ≥55y (females)/≥65y (males) of any race; only non-Asian participants are presented here. Polysomnographic assessment of REM sleep and REM latency (REML) was conducted at baseline (during single-blind PBO run-in) and following 1 month of treatment with LEM 10mg (LEM10) or PBO. Results Mean (SD) baseline REM for LEM10 and PBO was 68.65(19.167) and 69.85(17.091) min, 67.37(28.695) and 58.96(36.077) min, and 61.58(20.409) and 65.32(19.591) min for Study 311 (LEM10, n=93; PBO, n=100), Study 204 (LEM10, n=26; PBO, n=13), and Study 304 (LEM10, n=264; PBO, n=206), respectively. At 1 month, least squares mean (LSM) (SE) CFB in REM for LEM10 and PBO was 24.05(3.451) and 8.59(3.176) min (P< 0.0001), 28.06(5.325) and 12.77(7.529) min (P=0.1035), and 21.82(1.368) and 5.10(1.528) min (P< 0.0001) for Study 311, Study 204, and Study 304, respectively. Mean (SD) baseline REML for LEM10 and PBO was 98.26(41.392) and 95.59(33.729) min, 125.63(68.727) and 131.42(91.967) min, and 100.14(54.320) and 99.60(51.803) min for Study 311, Study 204, and Study 304, respectively. Mean (SD) CFB in REML for LEM10 and PBO was −38.47(45.677) and −7.20(37.393) min (P< 0.0001), −42.15(73.471) and −0.83(59.514) min (P=0.0709), and −38.16(56.103) and −7.28(62.479) min (P< 0.0001) for Study 311, Study 204, and Study 304, respectively. Conclusion The magnitude of changes in REM sleep and REML was comparable between Asian and non-Asian participants, demonstrating LEM’s consistent therapeutic effect across diverse patient populations. Given REM sleep’s established role in cognition and emotional regulation, these findings suggest potentially significant clinical implications warranting further evaluation. Support (if any) Eisai
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».