A Phase II Study of Perioperative Avelumab plus Chemotherapy for Patients with Resectable Gastric Cancer or Gastroesophageal Junction Cancer – The MONEO Study
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: Immune checkpoint inhibitors combined with chemotherapy have provided successful results in patients with gastric and gastroesophageal junction (G/GEJ) cancers in the metastatic setting. Similar strategies have been explored in earlier stages. In this study, we present the final results of the phase II MONEO trial, which evaluated the addition of avelumab to neoadjuvant chemotherapy. PATIENTS AND METHODS: Patients with untreated, resectable G/GEJ adenocarcinoma received neoadjuvant treatment with four cycles of avelumab plus the FLOT4 regimen, followed by surgery. Upon postoperative recovery, patients underwent four additional adjuvant cycles of the same combination, followed by avelumab monotherapy for up to 1 year. The primary endpoint was pathologic complete response rate. Sequential flow cytometry and cytokine determination were performed in peripheral blood, along with multiplex tissue immunofluorescence and RNA sequencing in tumor specimens. RESULTS: Forty patients were enrolled, achieving a pathologic complete response rate of 21.1% (95% confidence interval, 10.0-37.0). The major pathologic response rate was 28.9%, more pronounced in patients with tumors expressing PD-L1 before treatment as measured by the combined positive score (cutoff, 10; 33.3% vs. 21.1%). The results propose several potential biomarkers considering tumor immune infiltrate, circulating immune cells, and cytokines. Eighty percent of patients experienced treatment-related grade ≥3 adverse events. CONCLUSIONS: The combination of avelumab plus the FLOT4 regimen showed relatively modest efficacy in resectable G/GEJ adenocarcinoma. Better results were observed in PD-L1 combined positive score ≥10% tumors. Exploratory biomarker analyses provide insights that may help to identify candidates most likely to benefit from chemoimmunotherapy as a neoadjuvant treatment.
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Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».