Accuracy and Safety of a Continuous Noninvasive Blood Pressure Monitor in Neonates
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Accurate and continuous blood pressure (BP) monitoring in neonates is crucial in the intensive care unit. Invasive arterial lines (IALs), oscillometric cuffs, and current noninvasive continuous BP monitoring devices have significant limitations. The Boppli® device is a novel, continuous, noninvasive BP device that requires no calibration, designed for neonates. METHODS: This prospective, multicenter study evaluated the performance, usability, and safety of the Boppli device in neonates <5 kg. We compared mean arterial pressure (MAP), systolic blood pressure (SBP), and diastolic blood pressure (DBP) measurements from the Boppli with IAL reference values by calculating average values of mean average error (MAE) and standard deviation (SD) for each patient, then averaging those means. Safety and usability were evaluated by analysis of adverse events and survey data, respectively. RESULTS: The Boppli device demonstrated good performance, meeting the FDA requirements of MAE and SD of the entire cohort: MAE (SD) 0.7 (5.3) mm Hg for MAP, -0.8 (7.7) mm Hg for SBP, and 1.4 (4.7) mm Hg for DBP. Patients with elevated MAPs, Asian ethnicity, and lower extremity IALs were the subgroups with MAE >±5 mm Hg. Various subgroups had SDs >8 mm Hg attributed to low sample sizes. The device received high usability scores from clinicians and parents. No serious adverse events were reported. CONCLUSION: The Boppli device is a promising alternative for continuous noninvasive BP monitoring in neonates, offering good accuracy and usability. The device, which received 510(k) clearance in September 2023, was well received by clinicians and parents, with a low-risk profile.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».