0549 Patient-Reported Outcomes for LEMborexant Treatment in Chinese Patients with Insomnia (PROEM): A Real-World Study
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Introduction Lemborexant (LEM) is a novel dual orexin receptor antagonist approved for treating adults with insomnia in the United States, Canada, Japan and some other countries. Except for one case report, there has been no published study of LEM treatment for patients with insomnia in China. This study assessed LEM treatment for patients with insomnia in routine clinical practice in China. Methods This multicenter, prospective, 12-week, real-world observational study (NCT06225947) plans to enroll 200 adult patients with insomnia who visited 1 of the 5 participating hospitals in China from Feburary2024. All patients were treated with LEM as per routine clinical practice. For the interim analysis, the primary endpoint was remitter rate after 4 weeks of treatment (patients with a post-treatment Insomnia Severity Index [ISI] score of < 8.). Treatment-emergent adverse events (TEAEs) were recorded. Results By the cut-off date of the interim analysis, 100 patients had been taking LEM for at ≥4 weeks (79) or withdrew from the study (21). They had a mean age of 45.18±13.17 years, mean insomnia duration of 6.35±7.71 years, and a mean baseline ISI score of 17.13±4.12 points. Sixty-four (64.00%) patients were female. Twenty-three (23.00%), 6 (6.00%) and 71 (71.00%) patients received LEM as initial monotherapy, transitioned to LEM, or added LEM to existing hypnotic therapy, respectively. The remitter rate was 33.00% (33/100) after 4 weeks of treatment, and the responder rates (ISI score decreased ≥6 points from baseline) after 1, 2 and 4weeks of treatment were 40.00% (40/100), 52.00% (52/100) and 54.00% (54/100), respectively. Mean ISI and Patient Health Questionnaire-9 scores decreased significantly after 1 week of treatment (-4.79±5.68, -1.03±4.04, respectively, both P< 0.001) and continued to decrease (-8.10±5.21, -2.71±3.51 after 4 weeks of treatment, respectively). Mean General Anxiety Disorder-7 score decreased significantly after 2 weeks of treatment and continued to decrease during the study. Hence, LEM treatment improved their mood as well. Twenty-two (22.00%) patients experienced mild (21) or moderate (1) treatment-related TEAEs. The most common TEAE was somnolence (11.00%). Conclusion This first real-world observational study of LEM treatment in China demonstrated that LEM treatment was effective and safe in treating Chinese adult patients with insomnia. Support (if any)
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».