BELIMUMAB FOR THE TREATMENT OF SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS IN REAL WORLD: A SINGLE-CENTER STUDY
Notice bibliographique
Résumé
PV258b / #492 Poster Topic: AS24 - SLE-Treatment Background/Purpose Objectives To analyze the effectiveness and safety of Belimumab in SLE patients with data from a Real- World cohort. Methods A single-center observational study was performed including SLE patients who had initiated treatment with Belimumab from September 2017 to January 2023. Demographic, clinical, laboratory, effectiveness and safety variables were collected. Effectiveness was evaluated according to changes from the baseline in SLEDAI-2K and disease activity markers (proteinuria, complement consumption and/or Anti DNAds). Safety data was collected including any adverse event (AE) due to any cause. AE was considered serious (SAE) if it was life-threatening or result in hospitalization, disability or in death. Results 15 patients were included in the study. Nine patients were still receiving the drug with a mean drug survival of 15.6 months. Belimumab allowed steroid tapering in all cases, but treatment was discontinued just in 1 patient. Treatment also improved disease activity markers in all patients. Belimumab was well tolerated, and the AE reported were infection (14 events) and malaise in 1 patient. In 11 cases, infection was mild (9 upper respiratory tract infection, 1 urinary tract infection and 1 gastroenteritis). 3 severe infections were registered (1 pneumonia, 1 pyelonephritis and 1 meningitis). Regarding LN patients, treatment exposure achieved was 10.85 patients/year. Renal Biopsy demonstrated class III in a patient (20%) and class IV in 4 patients (80%). Mean proteinuria at baseline was 6.66 g/24h. In 3 cases, Belimumab was started in the first 6 months after LN diagnosis was established. In 4 cases (80%), Belimumab addition allowed significant reduction of proteinuria and corticosteroids. In 2 out 5 (40%) treatment was discontinued, 1 case due to an insufficient response and in the other, to a SAE (Cryptococcus neoformans meningitis). Table 1. Baseline characteristics Conclusions Belimumab maintained an acceptable safety profile and an adequate effectiveness. Intravenous and subcutaneous formulations showed similar performance. Belimumab addition resulted in reduction in proteinuria and corticosteroid use.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».