DRUG LEVELS AND ANTI-DRUG ANTIBODIES OVER 2 YEARS OF BELIMUMAB THERAPY IN SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS
Notice bibliographique
Résumé
PV270 / #457 Poster Topic: AS24 - SLE-Treatment Background/Purpose Although methods to measure belimumab concentrations and anti-drug antibodies (ADA) are available, the clinical significance of drug monitoring and how immunogenic belimumab is in patients with systemic lupus erythematosus (SLE) remain unclear. This study aimed to assess ADA incidence in patients with SLE and to investigate associations between belimumab concentrations and clinical response, serological outcomes, and adverse events. Methods We included 100 patients treated with intravenous belimumab. Clinical data and biological samples were collected at baseline and months 3, 6, 12, and 24. Belimumab levels were determined by quantitative sandwich ELISA, and ADA by an acid-dissociation radioimmunoassay. Clinical activity was evaluated with the SLE disease activity index 2000 (SLEDAI-2K), revised SLE activity measure (SLAM-R), and physician’s global assessment (PhGA). Serological markers included complement C3, C4, and anti-dsDNA antibodies. Adverse events were retrieved from case-report forms and medical charts. We performed cross-sectional analyses using Spearman’s correlation coefficients, and longitudinal analyses using generalized estimating equations. Results Belimumab concentrations varied widely (median: 25.8; IQR: 20.9–43.5 μg/mL), but were stable over time at the group level. Preexisting ADA were detected in 2 patients, but no patient developed ADA during follow-up. Belimumab levels moderately correlated with SLEDAI-2K (ρ: -0.37; p=0.003) and PhGA (ρ: -0.41; p=0.005) at month 6, while longitudinal analyses revealed associations with SLEDAI-2K (β: -0.10; SE: 0.05; p=0.031) and SLAM-R (β: -0.32; SE: 0.13; p=0.014). Despite moderate correlations between belimumab levels and serological markers at month 6, there were no associations in longitudinal analyses. There was no relationship between belimumab levels and adverse events. Conclusions Belimumab yielded no immunogenicity. Belimumab levels were associated with clinical activity but not with serological activity or adverse events.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».