DOSE-DEPENDENT EFFICACY AND SAFETY OF LOW-DOSE IL-2 IN THE TREATMENT OF SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS
Notice bibliographique
Résumé
O008 / #335 Topic: AS24 - SLE-Treatment ABSTRACT CONCURRENT SESSION 01: FINDINGS FROM LUPUS CLINICAL TRIALS 22-05-2025 1:40 PM - 2:40 PM Background/Purpose Interleukin-2 (IL-2) has shown potential in immune modulation for autoimmune diseases, esp. systemic lupus erythematosus (SLE). This study investigates the dose-dependent (at different dose levels) efficacy and safety of IL-2 in patients with active SLE, aiming to determine the optimal dose for balancing therapeutic efficacy with tolerability. Methods In this multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase IIb study, we enrolled SLE patients who were randomized (1:1:1:1) to receive IL-2 at doses of 0.2 M, 0.5 M, or 1 M IU, or placebo for 12 weeks, followed by weekly the same dosing for another 12 weeks. The primary endpoint was the SLE Responder Index-4 (SRI-4) at week 24, with secondary endpoints assessing Treg expansion, safety, and clinical parameters across different dose groups. Results Between Septemper 2019 and July 2024, a total of 152 patients were randomized in a 1:1:1:1 ratio to receive IL-2 at different doses: 0.2 M IU (n=38), 0.5 M IU (n=38), 1 M IU (n=37), or placebo (n=39). At week 24, SRI-4 response rates were 87.9%, 79.4%, and 62.9% for the 1 million IU, 0.5 million IU, and 0.2 million IU groups, respectively, compared to 44.1% for placebo. Significantly higher patients achieved Lupus Low Disease Activity State (LLDAS) and improvements in Physician’s Global Assessment (PGA) scores were also observed. Secondary end points with respect to mucocutaneous, musculoskeletal, and hematological involvement also showed a significant benefit with Ld-IL2. Patients in 1 M IU exhibited significant expansion of Treg cells and reduced glucocorticoid usage, compared to lower doses and placebo. The safety profile across all IL-2 groups was favorable with fewer infection complications reported, including upper respiratory tract infection and urinary tract infection. At week 24, the 1 M IU IL2 group showed significantly more patients achieving improvement than the placebo group Conclusions This study demonstrated a dose-dependent response with Ld-IL2 in reducing disease activity in SLE, particularly with the 1 million IU dose, which showed optimal clinical and immunological benefits.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».