RESPONSE TO PLACEBO IN PATIENTS WITH ACTIVE LUPUS NEPHRITIS: A SYSTEMATIC REVIEW AND POOLED ANALYSIS
Notice bibliographique
Résumé
PV129 / #332 Poster Topic: AS15 - Lupus Nephritis-Clinical Background/Purpose Lupus Nephritis (LN) may result in end-stage kidney disease (ESKD) in up to one-third of the patients 10 years after diagnosis. Most randomized controlled trials (RCTs) have failed to demonstrate the superiority of biologic drugs over standard of care (SoC). The aim of this systematic review was to quantify the response to placebo (and SoC) in patients with active LN. Methods Systematic review (2020 PRISMA statement). PubMed database was searched (01/2000-09/2024) for phase II/III RCTs of biologics in LN. The primary endpoint was complete renal response (CRR, proteinuria <0.5 g/day and serum creatinine <120% from baseline at 48-52 weeks. Secondary endpoints were partial (PRR, 50% improvement in proteinuria and serum creatinine <120% from baseline at 48-52 weeks) and overall renal response (CRR + PRR). The expected and actual differential responses were also recorded. Descriptive statistics were used. Results A total of 10 RCTs (n=2318 in total) were included with 1006 patients treated with placebo and SoC. Baseline characteristics are shown in Table 1. CRR was achieved by 176/660 patients (26.7%), and PRR was achieved by 146/527 patients (27.7%) (Figure 1A). The expected differential response rate was 20%; the actual differential response rate was 7.5% (Figure 1B). Safety: infections 46.4%, serious infections 12%, malignancies 0.2%, deaths 2.88%. Table 1. Baseline characteristics of the placebo (+ SoC) treated patients Figure 1. A. Complete (CRR), partial (PRR), overall (ORR) renal response and percentage of patients achieving the primary endpoint of each study at 48-52 weeks. B. Expected and actual differential treatment effect. Conclusions Approximately 27% of the placebo (+SoC)-treated patients achieved complete renal response while more than half of them achieved an overall (CRR+PRR) renal response at 48 to 52 weeks in RCTs with biologics in LN. There was a significant discrepancy between the expected and actual differential treatment effect that raises significant points to consider for the design of future studies.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,015 | 0,033 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,020 | 0,027 |
| Bibliométrie | 0,006 | 0,007 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,003 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».