Effects of mini-dose esketamine–dexmedetomidine combination supplemented intravenous analgesia on postoperative sleep quality in elderly patients after total knee arthroplasty: a protocol of double-blind randomised trial
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Postoperative sleep quality is generally impaired in elderly patients undergoing total knee arthroplasty. Decreased postoperative sleep quality seriously affects postoperative recovery. Both esketamine and dexmedetomidine have been individually demonstrated to have the potential to enhance postoperative sleep quality. However, the effectiveness of mini-dose esketamine-dexmedetomidine supplemented intravenous analgesia on postoperative sleep quality remains to be elucidated. METHODS AND ANALYSIS: 110 elderly patients undergoing total knee arthroplasty will be randomly assigned to different regimens of patient-controlled intravenous analgesia with a total volume of 100 mL in either the experimental group (sufentanil 1.5 µg/kg+esketamine 25 mg+dexmedetomidine 100 µg) or the control group (sufentanil 1.5 µg/kg+equal vol of placebo, ie, saline). The primary outcome is the subjective sleep quality score on the night of surgery, assessed using the Richards-Campbell Sleep Questionnaire. The secondary outcomes are the Richards-Campbell Sleep Questionnaire scores on the first and second postoperative nights. Patients' pain scores, Richmond Agitation-Sedation Scale scores, analgesic medication usage and incidence of nausea and vomiting are documented two times per day for two postoperative days. The Montreal Cognitive Assessment score is assessed on the day of discharge. Regarding other outcomes, telephone follow-up will be performed at 30 days postoperatively to assess the Pittsburgh Sleep Quality Index score and identify and document major complications within 30 days. Safety outcomes encompass not only the monitoring of basic vital signs such as hypotension, hypertension, tachycardia, bradycardia and low peripheral oxygen saturation but also psychiatric symptoms, including nightmares, hallucinations, restlessness, confusion, diplopia and blurred vision. The analysis will be conducted according to the principle of intention-to-treat. ETHICS AND DISSEMINATION: The study protocol has been approved by the Medical Research Ethics Committee of Weifang People's Hospital (KYLL20240523-1). The results of the study will be published in peer-reviewed journals and scientific conferences. TRIAL REGISTRATION NUMBER: ChiCTR2400085253.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,008 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,013 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».