Quality-adjusted time without symptoms of disease progression or toxicity of treatment in patients with primary advanced or recurrent endometrial cancer treated with dostarlimab plus carboplatin-paclitaxel versus carboplatin-paclitaxel
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: In part 1 of the phase 3 RUBY trial (NCT03981796) in patients with primary advanced or recurrent endometrial cancer, dostarlimab plus carboplatin-paclitaxel significantly improved progression-free and overall survival vs placebo plus carboplatin-paclitaxel. Post hoc analyses examined the impact of adding dostarlimab to chemotherapy, compared with placebo plus chemotherapy, on quality-adjusted time without symptoms of disease progression or toxicity of treatment in this patient population. METHODS: Patients were randomized 1:1 to receive dostarlimab/placebo plus chemotherapy every 3 weeks for 6 cycles, followed by dostarlimab/placebo monotherapy every 6 weeks for up to 3 years. Data from the first interim analysis (September 28, 2022) were used, and quality of life (QoL) was assessed with the EuroQoL 5-Dimensions 5-Level questionnaire. Quality-adjusted time without symptoms of disease progression or toxicity of treatment was calculated as the sum product of the restricted mean survival times spent in 3 mutually exclusive states: toxicity, time without symptoms of disease progression or treatment toxicity, and relapse, and utilized each state's corresponding QoL. RESULTS: In the dostarlimab and placebo arms, 241 and 246 patients were analyzed for safety, respectively. In the overall population, the mean (95% CI) duration of quality-adjusted time without symptoms of disease progression or toxicity of treatment was significantly longer in the dostarlimab arm (24.75 months [22.88 to 26.65 months]) than in the placebo arm (20.34 months [18.95 to 21.76 months]; the mean difference [95% CI] of 4.41 months [2.01 to 6.77 months], p < .001). Benefits in quality-adjusted time without symptoms of disease progression or toxicity of treatment after dostarlimab treatment were observed regardless of mismatch repair/microsatellite instability status or toxicity criteria used and were predominantly driven by the time without symptoms of disease. CONCLUSIONS: Dostarlimab plus carboplatin-paclitaxel treatment is associated with meaningful improvement in survival, avoidance of substantial toxicity, and maintenance of patient-reported QoL in patients with primary advanced or recurrent endometrial cancer.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».