Novel multimodal intervention for surgical prehabilitation on functional recovery and muscle characteristics in patients with non-small cell lung cancer: study protocol for a randomised controlled trial (MMP-LUNG)
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Lung cancer is the leading cause of cancer-related deaths. Patients with stage I-III non-small cell lung cancer (NSCLC) are candidates for surgical resection; however, patients with low muscle mass, myosteatosis, malnutrition or reduced functional capacity preoperatively have a higher risk of postoperative morbidity. Prehabilitation is a care process aiming to enhance functional capacity before surgery to improve surgical outcomes. Study objectives are to test the effect of prehabilitation interventions of a mixed-nutrient supplement (NUT) alone or its combination with exercise (MM, multimodal prehabilitation), compared with placebo-control (CTL), in NSCLC patients on change in functional capacity pre-surgery and post-discharge, muscle mass and myosteatosis, postoperative health-related quality of life (HRQoL), complications and length of hospital stay. We hypothesise that a multi-nutrient supplement, with or without exercise, will be of benefit. METHODS AND ANALYSIS: Randomised controlled trial of three parallel arms: 168 patients with operable NSCLC at nutritional risk are randomised 1:1:1 to CTL, NUT or MM. Patients in the NUT and MM groups receive a nutritional supplement consisting of whey protein, leucine, vitamin D and fish oil 4-6 weeks preoperatively and 6 weeks post-discharge. The exercise programme (MM) consists of daily moderate-intensity aerobic activity and resistance training 3 days/week. The following is assessed at baseline, preoperatively and week six post-discharge: functional capacity using the 6 min walk test, muscle mass and myosteatosis using D3-creatine dilution and peripheral quantitative CT, and HRQoL using the Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung. Intention-to-treat analysis of covariance will compare between-group differences adjusted for baseline variables. Postoperative functional recovery will be tested by logistic regression. Between-group differences in clinical outcomes will be tested, applying Bonferroni correction. ETHICS AND DISSEMINATION: This trial is approved by the McGill University Health Centre Research Ethics Board (2022-7782). Results will be published in open-access peer-reviewed journals and conference presentations. TRIAL REGISTRATION DETAILS: NCT05955248.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,011 | 0,012 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,006 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,012 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,003 |
| Communication savante | 0,003 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,006 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,048 | 0,006 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».