Acceptability and safety of a probiotic beverage supplementation (Bio-K +) and feasibility of the proposed protocol in children with a diagnosis of autism spectrum disorder
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Autism spectrum disorder (ASD) is a group of neurodevelopmental disorders defined by stereotyped behavior and challenges in social communication and social interaction. ASD is associated with various comorbidities, including anxiety, gastrointestinal (GI) symptoms and sleep disorders. Evidence supports an association between intestinal dysbiosis and the severity of ASD-related symptoms. Probiotic intake was suggested to restore microbial homeostasis and decrease neurobehavioral, GI and sleep symptoms in individuals diagnosed with autism. METHODS: This study aims to evaluate the acceptability and safety of a Bio-K + probiotics beverage in autistic children aged 4 to 11 years and the feasibility of the proposed research protocol to measure its impact on behaviors and comorbidities. The 30-week study consisted of daily supplementation with Bio-K + probiotics for 14 weeks. Acceptability and safety were monitored throughout the study. Feasibility was assessed by comparing recruitment and completion rates to pre-established thresholds. Preliminary impact of supplementation on behaviors (Autism Treatment Evaluation Checklist (ATEC) score), GI symptoms and sleep disorders was evaluated. RESULTS: Of the 23 children recruited (mean age 6.7 ± 2.2 years, 70% males), 65% had GI problems and 91% had sleep disorders. Probiotic supplementation was accepted by all participants and no product-related adverse event was reported. Feasibility rates exceeded pre-established thresholds for almost all study outcomes including recruitment rate, compliance, electroencephalography, actigraphy and completion of questionnaires. Preliminary data suggest an improvement in behaviors associated with autism assessed with the total ATEC score, and in GI symptoms and sleep disorders. CONCLUSION: This study demonstrates probiotic beverage acceptability and safety and protocol feasibility in autistic children. To further support our data, a double-blinded placebo-controlled study is needed to determine its efficacy.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».