Restoring TADS: RIAT reanalysis of the Treatment for Adolescents with Depression Study
Notice bibliographique
Résumé
Background The Treatment for Adolescents with Depression Study (TADS) continues to influence international clinical practice guidelines for adolescent depression. Objective We assessed TADS’ effectiveness and harms through a Restoring Invisible and Abandoned Trials (RIAT)-led reanalysis. Methods TADS was a phase-three multicentre, parallel four-arm randomised controlled superiority trial that randomised adolescents ( n = 439) to fluoxetine alone (FLX), CBT alone (CBT), open-label fluoxetine plus CBT (COMB) or placebo pill alone (PBO) over 12 weeks. COMB and CBT groups were unblinded to their treatment allocation. Primary outcomes were the Children’s Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R) and Clinical Global Impression-Improvement scale (CGI-I). Results Our ITT reanalysis showed a significant decrease in CDRS-R at 12 weeks in COMB compared with PBO (−6.65; p < 0.001) and CBT (−7.63, p < 0.001), but not FLX (−4.07, p = 0.063). There was no difference between FLX, CBT and PBO. There was a higher proportion of CGI-I responders in COMB (73.72% [SE 4.43]) compared with all other arms: FLX (64.16% [SE 4.76]), CBT (51.06% [SE 5.29]) and PBO (38.76% [SE 4.87]; all p < 0.001); FLX had more responders than PBO ( p = 0.004). 369 adverse events were reported for 171 participants, with 66% occurring in those taking fluoxetine. We found 32 serious adverse events (22 in those taking fluoxetine), which varied from original authors’ reporting. Conclusions Our reanalysis replicated the original investigators’ reporting that COMB demonstrated the most robust outcomes and that FLX was not superior to PBO. In contrast to the original TADS Team’s reporting, there was a higher level of harm uncovered in allocation groups taking fluoxetine, including 11 unreported suicide-related adverse events. Overall, the marked increase in harms among participants taking fluoxetine warrants further circumspection when prescribing it to adolescents.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».