Dermatologic prophylaxis and impact on patient-reported outcomes in first-line <i>EGFR</i> -mutant advanced NSCLC treated with amivantamab plus lazertinib: Results from the phase 2 COCOON trial.
Notice bibliographique
Résumé
8641 Background: The phase 2 COCOONtrial (NCT06120140) is evaluating the impact of enhanced dermatologic management (DM) in combination with amivantamab (ami) + lazertinib (laz) on reduction of skin and nail adverse events (AEs). At the interim analysis, enhanced DM (COCOON DM) significantly reduced the incidence of grade ≥2 dermatologic AEs by Wk 12 vs standard of care dermatologic management (SoC DM). We assessed patient-reported outcomes (PROs) from COCOON to determine if reducing dermatologic AEs impacts the quality of life (QoL) of patients with EGFR -mutant advanced NSCLC. Methods: Participants (pts) with previously untreated EGFR -mutant (Ex19del/L858R) advanced NSCLC were randomized 1:1 to receive COCOON DM or SoC DM per site practice. Pts received the approved doses of IV ami + oral laz. COCOON DM included oral doxycycline/minocycline (100 mg BID Wks 1–12), clindamycin 1% lotion on scalp (QD Wks 13–52), chlorhexidine 4% to wash hands and feet QD, and non-comedogenic ceramide-based moisturizer to body and face QD. The COCOON DM arm received a digital health tool with training on dermatologic AEs and reminders to increase adherence to the DM regimen. Dermatologic symptoms and impact on pts’ health-related QoL were measured with PRO instruments every 2 weeks. The Skindex-16 questionnaire assesses the impact of skin conditions on QoL using 3 subscales (functioning, emotional, symptoms) and an average score (0 – no effect to 100 – effect experienced all the time). Patient’s Global Impression of Severity (PGI-S) is a self-reported 4-point rating scale (no symptoms, mild, moderate, severe) assessing severity of nail infection, skin condition, and rash over time. All P values reported are nominal. Results: As of 13 Nov 2024, 138 pts received COCOON DM (n=70) or SoC DM (n=68) and had ≥12 wks of follow-up (median, 4.2 mo). This analysis focuses on PROs through 12 wks of follow-up (three 28-day ami+laz treatment cycles). Substantial and consistent separation favoring COCOON DM was observed in all post-baseline Skindex subscales indicating lower severity of dermatologic AEs and reduced impact of those AEs on QoL. More specifically, at Cycle 3 Day 15 (~10 wks), a lower average Skindex total score was observed with COCOON DM vs SoC DM ( P =0.02). More pts in the COCOON DM arm vs SoC DM reported mild or no PGI-S rash, skin condition, or nail infection across the first 3 cycles. At Cycle 3 Day 15, there was a meaningful 3-fold difference for COCOON DM vs SoC DM in pts reporting no symptoms for PGI-S rash (21% vs 7%; P =0.04) and skin condition (23% vs 7%; P =0.02). There was also a numeric improvement in pts reporting no symptoms for nail infections (27% vs 16%; P =0.13). Conclusions: Among pts with EGFR -mutant advanced NSCLC, COCOON DM reduced the severity of dermatologic AEs and reduced the impact of those AEs on QoL compared to SoC DM. Clinical trial information: NCT06120140 .
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».