waveLINE-010: Zilovertamab vedotin plus R-CHP versus R-CHOP in untreated diffuse large B-cell lymphoma.
Notice bibliographique
Résumé
TPS7092 Background: Despite recent advances in the treatment of diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), 5-year survival rates range between 60% and 80%. Modest improvements have been made over standard-of-care with rituximab plus cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone (R-CHOP) immunochemotherapy being used in the first-line setting. Zilovertamab vedotin, an ROR1-targeting antibody-drug conjugate with a monomethyl auristatin E payload, has demonstrated promising efficacy in patients with DLBCL. The randomized, open-label, phase III waveLINE-010 (NCT06717347) study will evaluate the efficacy and safety of zilovertamab vedotin in combination with rituximab plus cyclophosphamide, vincristine, and prednisone (R-CHP) versus R-CHOP in patients with untreated DLBCL. Methods: Eligible participants are aged ≥18 years and have histologically confirmed DLBCL per World Health Organization classification of neoplasms of the hematopoietic and lymphoid tissues (including but not limited to: DLBCL, not otherwise specified [NOS] germinal center B-cell type, or activated B-cell type; DLBCL leg-type; Epstein-Barr virus–positive DLBCL, NOS; and T-cell histiocytic-rich DLBCL), positron emission tomography–positive disease at screening (4-5 on the Lugano 5-point scale), no prior treatment for DLBCL, an International Prognostic Index (IPI) score of 2-5, and an ECOG performance status score of 0-2. Approximately 1046 patients will be randomly assigned (1:1) to receive zilovertamab vedotin 1.75 mg/kg plus R-CHP on day 1 of every 3-week cycle for 6 cycles, or R-CHOP on day 1 of every 3-week cycle for 6 cycles. Patients with high-risk DLBCL in both treatment arms will receive rituximab (or biosimilar) for an additional 2 cycles. Randomization will be stratified by 3 geographic regions (Western Europe, the United States, Canada, and Australia vs Asia vs rest of world), IPI score (2 vs 3-5), and bulk (<7.5 cm vs ≥7.5 cm). The primary end point is PFS per Lugano criteria by blinded independent central review (BICR). Secondary end points include complete response rate at end of treatment (EOT) per Lugano criteria by BICR, overall survival, event-free survival per Lugano criteria by BICR, duration of complete response, safety and tolerability, and changes from baseline in health-related quality-of-life assessments. Response assessments will be performed after day 1 of cycle 4 but before day 1 of cycle 5, and then at 12 weeks after cycle 4 scan (EOT assessment). Efficacy follow-up assessments will be completed every 24 weeks for 2 years from EOT assessment, then every year for 3 years (total of 5 years). Adverse events will be graded per NCI CTCAE v5.0. Recruitment is ongoing. Clinical trial information: NCT06717347 .
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».